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CultureSure™ 培養基添加劑系列

簡要描述:FUJIFILM Wako推薦使用CultureSure™ 系列產品用于細胞培養。CultureSure™ 系列中的培養基添加劑相關產品(氨基酸、維生素、糖、無機鹽)無動物源性,并已通過內毒素、支原體、活菌數檢測。
另外,CultureSure™ 還實施了變更管理,是能夠放心使用的培養基添加劑系列。

基礎信息

產品型號

廠商性質

生產廠家

更新時間

2025-11-10

瀏覽次數

21
詳細介紹
品牌其他品牌供貨周期一個月

CultureSure 培養基添加劑系列

氨基酸/維生素/糖/無機鹽

推薦用于再生醫療和生物制藥研究





FUJIFILM Wako推薦使用CultureSure™ 系列產品用于細胞培養。CultureSure 系列中的培養基添加劑相關產品(氨基酸、維生素、糖、無機鹽)無動物源性,并已通過內毒素、支原體、活菌數檢測。

另外,CultureSure 還實施了變更管理,是能夠放心使用的培養基添加劑系列。



◆CultureSure 培養基添加劑是什么


l 無動物源性(定義:二級原料以上均不使用動物來源的原料)

l 為用于培養,已通過內毒素、支原體、活菌數檢測

l 潔凈環境生產(潔凈度等級:100,000級)



◆可應對大規模生產


l 可實施變更管理

l 可批量提供

l 可實現生產用培養基所需的管理

※ 由于CultureSure 是試劑產品,因此管理標準為ISO標準。如有需求,也可按照與GMP相近的標準(獨立標準)進行管理。


<參考數據:各等級管理項目示例>


管理項目

試劑等級

CultureSure™

日本藥典產品

生產環境

一般環境

潔凈環境

潔凈環境

變更管理

無法實施

可實施

可實施

標準管理

ISO

ISO

GMP級

測試項目

JIS

已通過內毒素、支原體、活菌數檢測

JP



◆產品列表


氨基酸


產品編號

產品名稱

測試項目

無動物源性

變更管理

產品規格

內毒素

活菌數

支原體

一級原料

二級原料

033-23531

CultureSure™ L-tianmen冬酰胺一水物,無動物源

100 g

030-23541

CultureSure™ L-tianmen冬氨酸,無動物源

100 g

032-23545

500 g

030-23921

CultureSure™ L-bing氨酸,無動物源

100 g

031-24551

CultureSure™ L-jing氨酸,無動物源

100 g

038-23601

CultureSure™ L-jing氨酸鹽酸鹽,無動物源

100 g

030-23605

500 g

032-23741

CultureSure™ L-yi亮an酸,無動物源

100 g

034-23745

500 g

036-23881

CultureSure™ gan氨酸,無動物源

100 g

035-23611

CultureSure™ L-gu氨酰胺,無動物源

100 g

037-23615

500 g

037-23931

CultureSure™ L-gu氨酸,無動物源

100 g

039-23935

500 g

035-24135

CultureSure™ L-gu氨酸鈉一水合物

500 g

034-23941

CultureSure™ L-guang氨酸er鹽酸鹽,無動物源

50 g

030-23943

250 g

039-24231

CultureSure™ L-banguang氨酸鹽酸鹽水合物,無動物源

100 g

031-24235

500 g

034-23561

CultureSure™ L-si氨酸,無動物源

100 g

036-23565

500 g

031-23951

CultureSure™ L-luo氨酸二鈉鹽二水合物,無動物源

50 g

037-23953

250 g

038-23581

CultureSure™ L-se氨酸,無動物源

50 g

034-23583

200 g

031-23571

CultureSure™ L-su氨酸,無動物源

100 g

033-23575

500 g

035-23591

CultureSure™ L-纈an酸,無動物源

100 g

032-23621

CultureSure™ L-zu氨酸,無動物源

100 g

034-23625

500 g

039-23751

CultureSure™ L-bing氨酸,無動物源

100 g

031-23755

500 g

037-23551

CultureSure™ L-fu氨酸,無動物源

100 g

039-23555

500 g

036-23761

CultureSure™ L-jia硫氨酸,無動物源

100 g

038-23765

500 g

037-23791

CultureSure™ L-lai氨酸鹽酸鹽,無動物源

100 g

039-23795

500 g

031-23711

CultureSure™ L-liang氨酸,無動物源

100 g

033-23715

500 g

036-24702

CultureSure™ L-bing氨酰-L-gu氨酰胺,無動物源

25 g



產品編號

產品名稱

測試項目

無動物源性

變更管理

產品規格

內毒素

活菌數

支原體

一級原料

二級原料

032-23981

CultureSure™ D(+)-葡萄糖,無動物源

100 g

034-24281

CultureSure™ D(+)-甘露糖,無動物源

100 g


維生素


產品編號

產品名稱

測試項目

無動物源性

變更管理

產品規格

內毒素

活菌數

支原體

一級原料

二級原料

037-24335

CultureSure™ myo-肌醇,無動物源

500 g

039-24351

CultureSure™ 鹽酸硫胺,無動物源

100 g

039-24731

CultureSure™ yan酰胺,無動物源

100 g

037-24411

CultureSure™ (+)-fan酸鈣,無動物源

100 g

032-24341

CultureSure™ 鹽酸吡哆醇,無動物源

100 g

039-24471

CultureSure™ 核黃素,無動物源

100 g

032-24461

CultureSure™ ye酸,無動物源

100 g

032-24601

CultureSure™ (+)生wu素,無動物源

1 g

038-24603

5 g

036-24621

CultureSure™ 氰鈷胺,無動物源

1 g

032-24623

5 g


無機鹽


產品編號

產品名稱

測試項目

無動物源性

變更管理

產品規格

內毒素

活菌數

支原體

一級原料

二級原料

035-24191

CultureSure™ 氯化鋅,無動物源

100 g

034-24085

CultureSure™ lv化鉀,無動物源

500 g

033-24251

CultureSure™ 氯化鈷(Ⅱ)六水合物,無動物源

100 g


其他


產品編號

產品名稱

測試項目

無動物源性

變更管理

產品規格

內毒素

活菌數

支原體

一級原料

二級原料

033-23911

CultureSure™ gu胱甘肽(還原型) ,無動物源

50 g

036-24361

CultureSure™ 丙酮酸鈉,無動物源

100 g



◆相關產品


產品編號

產品名稱

測試項目

無動物源性

變更管理

產品規格

內毒素

活菌數

支原體

一級原料

二級原料

039-24155

CultureSure™ 無菌水(無內毒素和支原體)

500 mL

031-24051

二甲基亞砜(DMSO)

--

10 mL×10

039-24971

CultureSure™ 乙醇

10 mL×10

034-25462

CultureSure(R) Albumin, from Bovine Serum(BSA) 

--

--

--

25 g

※ 因CultureSure™ DMSO的物理性質無法進行支原體測試,所以無法保證支原體陰性。但可以使用0.1 μm的過濾器去除支原體。


點擊此處下載產品宣傳頁



◆培養基專用工廠~愛知M-1工廠~


生產生物制藥和再生醫療用培養基和試劑的工廠


CultureSure™ 培養基添加劑系列


<富士膠片和光純藥的GMP等級>

1. 參考ICH的API指南(Q7)對培養基的生產進行適當的管理和運用

2. 驗證建筑物和公用設施的生產、分析和清潔方法

3. 粉末培養基原料只使用高質量且來源可靠的原料



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TEL:15998419331

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